醫械發生質量問題可立即召回

      |      2021-04-19 13:30:48
記者從海淀區食藥監局獲悉,目前全區范圍內正在推進醫護器械使用單位的植入和介入類醫護器械可追溯工作。
隨著這項工作的推進,未來使用植入、介入類醫護器械的患者,可使用病歷上的條形碼或醫護器械名稱等關鍵性信息向醫院醫護部門查詢,清晰直觀地了解體內植入的醫護器械的相關信息。
 
據介紹,醫護器械可追溯性就是對醫護器械產品加工情況、銷售情況、使用情況進行追蹤,可以追溯到每個具體的植入性、介入性醫護器械生產、銷售、使用情況及由此產生的不良反應。此舉一方面可以充分保障消費者的權益,在植入性或介入性醫護器械發生質量問題時,可以立即對問題產品召回,并對已使用問題產品的患者進行監測;另一方面可以防止重復使用的、假冒的植入性和介入性醫護器械應用于臨床,杜絕假冒產品和重復使用高風險醫護器械行為。